1 范圍

      本標準確立了吸收性衛生用紙制品生產過程質量安全因子控制的原則，描述了產品制造過程中質量安全因子識別方法，提供了在各階段控制質量安全因子的控制和評價指南。

      本標準適用于紙尿褲（片、墊）、衛生巾（護墊）等吸收性衛生用紙制品生產過程質量安全因子評估和控制。

2 規范性引用文件

      下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

      GB/T 22760-2020 消費品安全 風險評估導則

      GB/T 36420 生活用紙和紙制品 化學品及原料安全評價管理體系

      消毒產品生產企業衛生規范（2009年版）

3 術語和定義

      下列術語和定義適用于本文件。

3.1

      消費品 consumer product

      主要但不限于為個人使用而設計、生產的產品，包括產品的組件、零部件、附件、使用說明和包裝。      ［GB/T 22760-2020，定義2.1］

3.2

      傷害 harm

      對人體健康的損害或損傷，對財產或環境的損害。

      ［GB/T 20002.4-2015，定義3.1］

3.3

      危害（源）hazard

      可能導致傷害的潛在根源。

      ［GB/T 28803-2012，定義3.2］

3.4

      風險 risk

      傷害發生概率和傷害嚴重程度的組合。

      ［GB/T 20002.4-2015，定義3.9］

3.5

      <消費品>質量安全<consumer product>quality safety

      消費品質量在預期使用和可預見的誤用情況下符合安全的要求。

      ［GB/T 28216-2011，定義2.10］

3.6

      <消費品>質量安全因子 <consumer product>quality safety factor

      可能導致消費品質量安全風險的產品的固有因素。

      ［GB/T 28216-2011，定義2.11］

4 總則

4.1 關注消費者健康安全

      吸收性衛生用紙制品質量安全因子評估和控制以消費者健康安全為關注焦點。在符合適用法律、法規和相關標準等規范性要求的基礎上，鼓勵相關方評估未知和潛在的吸收性衛生用紙制品安全風險并實施有效控制，為消費者提供安全的產品。

4.2 覆蓋吸收性衛生用紙制品生產全過程

      吸收性衛生用紙制品質量安全因子評估和控制在吸收性衛生用紙制品的設計、采購、制造、儲運等生產全過程內各階段系統展開，根據質量安全因子評估結果，綜合考慮可靠性、有效性和經濟性等相關要求，確定質量安全因子控制的關鍵環節，以提高質量安全因子評估和控制的效率和效果。

4.3 基于質量安全因子識別和控制

      吸收性衛生用紙制品質量安全因子具有導致產品質量安全事故的傾向性，是引發產品質量安全事故的本質原因。在未采取必要的控制措施或某些觸發條件下，質量安全因子可能形成產品危害（源）；在特定的傷害情景下，危害（源）可能導致產品質量安全事故，造成消費者人身傷害。為確保吸收性衛生用紙制品的質量安全，對吸收性衛生用紙制品生產過程質量安全因子進行識別、分析、評價并采用控制措施是非常必要的。

5 質量安全因子評估

5.1 質量安全信息獲取

5.1.1 吸收性衛生用紙制品與安全相關的特性判定

5.1.1.1 對生產過程質量安全相關的特征判定，宜考慮吸收性衛生用紙制品的基本功能及其他可能影響產品安全的性能特征，包括以下方面：

      a) 預期功能與可能用途；

      b）與安全性相關的基本性能；

      c）與安全性相關的結果、材料等特征。

5.1.1.2 識別吸收性衛生用紙制品的目標用戶及可能接觸人群的相關特征，包括性別、年齡等。

5.1.1.3 考慮吸收性衛生用紙制品的預期使用和可預見誤用等，宜包括以下方面：

      a) 消費者可能的使用方式（包括正常使用和非預期使用）；

      b) 正常使用和非預期使用情況下，使用頻次、數量和單次使用時間；

      c）與使用時間相關的產品安全性能。

5.1.2 外部質量安全信息收集

      對吸收性衛生用紙制品生產過程質量安全的評價，還宜收集有關生產原材料以及產品相關的外部

信息，并確保所獲信息的全面、可靠、及時，包括以下內容：

      a) 相關法規、標準和其他適用文件；

      b) 歷史事件和相關數據；

      c）科學技術資料和相關經驗；

      d) 利益相關方（消費者、政府、企業等）的訴求；

      e) 確定目標消費品的預期用途、使用環境、使用行為、使用壽命、使用人群、使用頻率、使用數量等。

5.2 質量安全因子識別

5.2.1 總則

5.2.1.1 通過對吸收性衛生用紙制品生產全過程進行監測與分析，識別安全風險源。

5.2.1.2 通過識別出安全風險源后，宜進一步對風險源產生的潛在和本質原因進行分析，在充分考慮生產過程、環境以及原材料影響的基礎上，查找質量安全因子。

5.2.1.3 對識別出的質量安全因子，宜進行歸類、梳理和統一列表，列示每一因子的名稱、類別及其相關危害源，形成初步的生產過程質量安全因子信息列表。

5.2.2 質量安全因子識別途徑

      吸收性衛生用紙制品質量安全因子識別的途徑一般包括但不限于以下方面：

      a）消費者投訴；

      b) 消費者傷害事件媒體報道；

      c) 相關數據庫信息，如召回通報等；

      d) 相關法律法規、標準；

      e) 吸收性衛生用紙制品安全性能檢測；

      f）行業專家、科研人員的研究報告；

      g）其他途徑。

5.2.3 質量安全因子分類

      根據吸收性衛生用紙制品的特點，質量安全因子可分為物理類、化學類和生物類三個類別，附錄A給出了質量安全因子分類示例。附錄B給出了質量安全因子、危害（源）、傷害情景示例。附錄C給出了質量安全因子信息列表的示例。

5.3 質量安全因子分析

5.3.1 質量安全因子識別后，宜對質量安全因子可能導致的每種傷害情景進行風險分析。由于產品危害（源）的產生可能存在于產品設計、采購、制造、儲運、銷售、使用、回收及處置的任一階段，因此對每個識別出的質量安全因子，在產品全生命周期內對其展開致害過程分析，明確質量安全因子導致傷害的路徑及觸發條件，以便于進一步在生產過程實施質量安全因子控制。

5.3.2 由質量安全因子導致的傷害情景的相關風險取決于以下要素：

      a）傷害的嚴重程度；

      b) 傷害發生的可能性。

5.3.3 一般情況下，對質量安全因子致害過程的分析可采用定性分析方法，描述和揭示產品質量安全因子的致害路徑、觸發條件、因子相互關系等。必要時可采用定量分析方法，考察質量安全因子狀態與其導致的傷害程度的定量關系。

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